Krka è diventata sinonimo di qualità, poiché la qualità è la base su cui sviluppiamo e produciamo i nostri prodotti. La qualità è di importanza strategica e rappresenta il nostro tratto distintivo.

La qualità è tangibile in ogni fase del ciclo di vita dei nostri prodotti

I prodotti di altissima qualità sono una priorità assoluta per tutti i dipendenti Krka. Monitoriamo attentamente i prodotti in ogni fase del loro ciclo di vita, dallo sviluppo alla commercializzazione, fino alla loro scadenza. Le analisi rappresentano un elemento fondamentale della garanzia di qualità. Le conduciamo nei laboratori più avanzati. Controlliamo tutte le materie prime e i prodotti finiti, sia quelli prodotti da Krka sia quelli forniti dai nostri partner. Ottimizziamo costantemente i processi di lavoro e aumentiamo la capacità produttiva dei laboratori per garantire la fornitura tempestiva dei nostri farmaci a tutti i mercati in cui siamo presenti

Selezione accurata delle materie prime

Il sistema di qualità viene applicato già durante l’ispezione delle materie prime utilizzate nella produzione dei prodotti finiti (principi attivi, eccipienti, materiali di imballaggio). Effettuiamo sempre audit sui nostri fornitori e valutiamo i rischi. Esaminiamo le materie prime nei laboratori di controllo e le persone responsabili ne valutano la qualità e ne approvano l’uso nella produzione.

Produzione costantemente monitorata

La produzione di principi attivi e prodotti farmaceutici finiti avviene secondo le procedure prescritte, che vengono rigorosamente rispettate. Tutti i nostri impianti di produzione e le attrezzature sono certificati e il nostro personale è altamente qualificato. Supervisioniamo la produzione di ogni lotto di prodotto e riesaminiamo tutti i documenti di produzione e analisi correlati. Di conseguenza, possiamo confermare che i nostri farmaci sono fabbricati in conformità con le procedure prescritte e le linee guida di buona pratica e soddisfano pienamente i requisiti per l’autorizzazione all’immissione in commercio.

Valutazione pre-commercializzazione

Tutti i lotti di prodotti fabbricati sono valutati in conformità con gli standard di buona pratica di fabbricazione e i requisiti di registrazione. Sono valutati da persone qualificate (QP) per il rilascio dei singoli lotti sul mercato. La loro valutazione tiene conto delle leggi dei paesi in cui i nostri prodotti sono commercializzati. Quando la qualità del prodotto è confermata, le scorte di magazzino vengono rilasciate e i prodotti sono preparati per il trasporto ai grossisti o ai clienti.

Feedback costanti per continue innovazioni

Riceviamo costanti feedback dai nostri mercati e garantiamo la sicurezza dei nostri prodotti nell’uso quotidiano, verificandone la qualità durante tutto il ciclo di vita.

Mettiamo sempre i nostri pazienti al primo posto, analizzando le loro esigenze durante lo sviluppo dei prodotti e monitorando la loro esperienza dall’inizio della terapia. Questo è il nostro modo di mantenere la fiducia dei pazienti, continuando a essere uno dei principali produttori di farmaci equivalenti al mondo. La nostra attenzione alla sicurezza e alla qualità dei prodotti è costante e ininterrotta