Gli studi di bioequivalenza rappresentano una fase cruciale nel processo di trasformazione dei prototipi, sviluppati durante la ricerca e lo sviluppo, in farmaci pronti per il trattamento terapeutico.

Misurando la concentrazione di principi attivi nel sangue, questi studi confermano la bioequivalenza dei medicinali Krka con i medicinali di riferimento (originator), dimostrandone così efficacia e sicurezza. I metodi utilizzati nei nostri laboratori bioanalitici automatizzati all’avanguardia possono rilevare anche le più basse concentrazioni di ingredienti attivi nei materiali biologici.

Stiamo adottando tecniche moderne di microsampling che risultano meno invasive, migliorando così l’esperienza del paziente. Sulla base di questi processi, otteniamo le autorizzazioni di immissione in commercio dei nostri farmaci. Krka è una delle poche aziende di farmaci equivalenti che conducono studi clinici post-autorizzazione, una preziosa fonte di informazioni sull’intero processo di trattamento del paziente, dalla diagnosi alla scelta della terapia, fino alla dimostrazione dell’efficacia dei nostri prodotti.

I nostri studi clinici rispettano i più elevati standard etici, seguono linee guida riconosciute e aderiscono a regolamenti rigorosi. Questo ci permette di fornire agli operatori sanitari e alle autorità regolatorie dati aggiuntivi sui nostri medicinali e una maggiore comprensione della pratica clinica reale.

Gli studi clinici di Krka sono essenziali per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni informate e affidabili nella cura quotidiana dei pazienti. Questi studi non solo migliorano l’efficacia dei trattamenti, ma contribuiscono anche ai progressi nel campo medico, garantendo un futuro migliore.